Como funciona?

 

O Controle Externo da Qualidade ou Ensaio de Proficiência – VEQ Europa é um serviço de monitoragem da qualidade do resultado do laboratorio de analise baseado numa série de amostras-controle que sao enviadas pela BIODEV, periodicamente, aos Laboratórios participantes como Ensaio de Proficiência elaborado de acordo com os termos contratuais, para que eles venham a conhecer a sua precisão e exatidão.

Estas amostras-controle são enviadas aos Laboratórios Participantes e as respectivas planilhas de resultados estão disponíveis no site da BIODEV, http://www.biodev.com, acessível através de login e senha personalizada.

A frequencia dos envios depende da tipologia de programa.

 

Na fase preparatoria o laboratorio participante pre-enche um formulario de cadastro.

 

1) O laboratorio participante concorda, com a Immunospark, o contrato de fornecimento do serviço VEQ Europa da BIODEV.

2) BIODEV, atraves a Immunospark, envia as amostras-controle.

3) O laboratório participante recebe e analisa as amostras-controle.

4) O laboratorio participante envia os resultados dos testes atraves do site da BIODEV com o sofware Qu@rk (CLIQUE NA ICONE ABAIXO PARA ACESSAR)

5) BIODEV, com os resultados de todos os laboratórios participantes realiza a elaboraçao estatística dos resultados.

6) BIODEV disponibiliza em até 48 horas, após o dia 05, através de sua página na Internet, o relatório geral da avaliação do lote e dos  

   laboratórios participantes de cada programa. Cada laboratorio participante pode consultar o detalhe sugetivo das estatisticas com a propria login e senha.

Clique aqui para ver o CONTRATO do participante

Clique aqui para ver o MANUAL do participante

Clique aqui para conhecer todos os programas

Obrigatoriedade para o Controle Externo da Qualidade

 

O Controle Externo da Qualidade, obrigatório pela RDC 302:2005 da ANVISA, é um elemento fundamental para a garantia da qualidade do laboratório clínico moderno. Assegurando a comparabilidade dos resultados com outros laboratórios o que permite avaliar o seu desempenho em longo prazo.

Através de um programa de Controle Externo da Qualidade, o laboratório clínico pode:

- Obter informações do grau de desempenho analítico de seu laboratório em relação a todos os demais laboratórios participantes;

- Detectar alguma não conformidade em seus processos, possibilitando a implantação de ações corretivas ou preventivas, alcançando deste modo um  

  desempenho analítico necessário na avaliação do estado de saúde dos seus clientes;

- Comparar seus resultados com os de outros laboratórios que utilizam a mesma metodologia ou outra diferente;- Estudar a influência dos métodos, padrões e

  calibradores utilizados;

- Complementar a utilização do controle interno da qualidade que todo laboratório moderno deve ter em funcionamento;

- Os laboratórios clínicos com controle interno de qualidade e que participam de um sistema de avaliação externa podem melhorar continuamente a qualidade do

  seu serviço e, em consequência, auxiliar no diagnóstico e tratamento das enfermidades dos pacientes.

 

Alem disso, o Controle Externo da Qualidade è obrigatório para serviços de triagem pela Portaria MS 1353/2011.

 

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